技術支持
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                • 162020-3

                  美國USP對消毒的介紹

                  【蘇州水處理設備http://www.oenjan.com】在水系統中微生物控制通過消毒可基本實現??梢杂脽崃Φ幕蚧瘜W手段消毒系統。系統消毒的熱力方法包括周期的或連續的循環熱水和使用水蒸汽。...

                • 162020-3

                  美國USP對純化水設備安裝與結構的材料以及部件選擇的要求及定義

                  【蘇州水處理設備http://www.oenjan.com】安裝技術是很重要的,因為它們能影響系統的機械的、腐蝕的和衛生的完整性。閥門安裝角度應能有助于重力引流。支撐管應為排水裝置提供適當的斜度并且應設計能在最壞的熱力和流量條件下足夠支撐管...

                • 162020-3

                  美國藥典USP對純化水設備單元操作問題的解析

                  【蘇州水處理設備http://www.oenjan.com】下面內容是關于所選擇的單元操作、與它們相關的操作及驗證方面的簡單描述。并未討論所有的單元操作,也未闡明所有潛在的問題。其目的是著重以下問題:設計、安裝 、操作、維護保養以及水系統驗...

                • 162020-3

                  美國USP純化水與注射用水系統要求

                  【蘇州水處理設備http://www.oenjan.com】 用于生產純化水和注射用水的系統的設計、安裝與運行的組成結構、控制技術和程序都比較相似。兩種水的質量指標的不同點僅在于注射用水在細菌內毒素方面存在要求,和二者的制備方法不同,至少在...

                • 162020-3

                  美國USP純化水的水純化、貯存和分配系統的驗證與確認要求

                  【蘇州水處理設備http://www.oenjan.com】建立制藥用水凈化、貯存和分配系統的可靠性,要求一個適當的監測與觀察時期。...

                • 162020-3

                  美國藥典USP對純化水的類型定義

                  【蘇州水處理設備http://www.oenjan.com】有很多種不同級別的制藥用水。一些在USP正文中被描述,USP正文規定了其用途,制備時可以接受的方法以及質量屬性。這些水可以被分為兩大類,批量水(典型地,在使用的工廠進行生產),和被...

                • 162020-3

                  美國藥典USP對水源所考慮的問題的要淾

                  【蘇州水處理設備http://www.oenjan.com】為保證符合某些最低限度的化學與微生物質量標準,在原料藥生產中所用的水,或不同類型的純化水制備時所用的源水必須符合由美國環境保護署頒布的國家初級飲用水條例...

                • 252020-2

                  純化水要求:純化水設備系統GMP認證對管路要求

                  【純水設備http://www.oenjan.com】一工藝管路的安裝宜采用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出),以避免工藝用水在管道中的滯留;循環回路不宜安裝過低,進水管路安裝也不宜過低,可能造成雙向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死...

                • 252020-2

                  純化水知識點:純化水2015年版藥典檢驗方法

                  純化水檢驗規程 1目的 規范純化水的檢驗操作,保證純化水質量。 2適用范圍 適用于本公司車間、化驗室用純化水的檢驗。 3職責 質量部、化驗室對本規程的實施負責。...

                • 252020-2

                  2015版GMP認證對純化水設備要求(GMP藥典規定)

                  (一)、純化水設備設計要求 1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。 3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表...

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