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                純水設備如何做好監督管理

                來源:純水設備??????2022-03-16 09:03:26??????點擊:

                純水設備http://www.oenjan.com】在純水設備上建立完善的監督和檢測管理制度,以確保純水設備的質量,今天皙全純水就帶給你一些關于如何做好純水設備日常監督管理的知識。

                    1.每日對準備崗位進行監控。

                在崗位上,隨時對純水設備生產線上的各個環節進行檢查,確保純水設備生產線的正常運行。

                2.隨時查看純水設備生產線自動監測系統顯示器上的數據(EDI出水后的電阻表示的進水線為進水線,以RO進水線為進水線,以RO出水后的電阻表示的進水線為進水線,以EDI出水后的電阻表示的進水線為進水線,以兩小時為一次)。在純水機中每兩小時測定一次酸堿度,氯離子,氨鹽。并且做好記錄,見《純水設備準備作業記錄》。

                3.測定酸堿度、氯離子、氨鹽的試液由質量部統一配制,送純水設備制備室使用。

                4.酸堿度、氯離子、氨鹽含量的測定方法和合格標準見《中國藥典》第二版2010版。

                   酸堿性:取純水設備10ml,加甲基紅2滴,不能顯紅;取純水設備10ml,加活香草酚藍5滴,不能顯藍。

                   氯離子:取純水裝置50ml,加5滴硝酸,加硝酸銀試液,不能發生混濁。

                   氨氣:取本品50ml,加堿性碘化鉀溶液20ml,置15分鐘,如有顯色,與氯化銨溶液(以氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)、加無氨水48ml、加堿性碘化鉀溶液2ml制成的對照液相比較,不得加深。

                5.純水設備生產線各部分的進水壓力控制,每2小時記錄一次,見《純水設備生產線運行數據記錄》。

                6.質量部對產品的檢驗。

                    在純化水設備生產線正常運行之后,質量部每7天對純化水設備進行一次檢查,檢查微生物含量。采樣時,純水設備送水總口、回水總口、純水箱每次取樣,每用一次用點隨機輪換采樣,每取一次。但是保證每個月每個使用點至少取樣一次。采樣點見純水設備使用說明。

                每條純水設備流水線及其輸送管道清洗消毒后,由質量部進行一次微生物含量的檢驗。

                7.每次要求品質部檢驗時,由準備純化水的工作人員填寫檢驗申請表,交品質部檢驗。

                8.純水設備的檢測結果必須符合中國藥典第二版2010版純水設備的標準。如有不合格項目,則在該采樣點再次取樣后再進行處理,直到合格為止。

                9.質量部每月對純水設備的進水(飲用水)進行水質檢查,檢查結果要求符合中國藥典(2010)第二部的飲用水標準。純水設備,實驗室純水設備工業純水設備蘇州水處理設備,醫用GMP純化水設備 ,醫用水處理設備,  半導體超純水設備。

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